Workshop - Procedures for Licensing Medical Devices Manufacturing Facilities and Technical Requirements for Obtaining a Marketing Authorization Certificate - غرفة جدة

تواصل معنا

الهاتف

00966122398000

خدمة العملاء

920024200

البريد الإلكتروني

[email protected]

ورشةعمل - اجراءات ترخيص مصانع الاجهزة و المستلزمات الطبية و المتطلبات الفنية للحصول على شهادة الاذن بالتسويق

ورشة عمل

ورشةعمل - اجراءات ترخيص مصانع الاجهزة و المستلزمات الطبية و المتطلبات الفنية للحصول على شهادة الاذن بالتسويق

٢٧‏/٥‏/٢٠٢٤

التوقيت

من 11:00 ص الى 01:00 م

المكان

غرفة جدة - المبنى الرئيسي - قاعة ناهدة الفضل - الدور الثاني

ﻣﺠﻠﺲ اﻟﺼﻨﺎﻋﺔ

خدمة البث المباشر للمناسبة ستكون متاحة في حال تم الإعلان عنها في قنوات التواصل الإجتماعي

الهدف

توضيح دور الهيئة العامة للغذاء والدواء في دعم المصانع المحلية

المحاور

•   المنظومة التشريعية والرقابية للأجهزة والمستلزمات الطبية.
•   دور المواصفات القياسية في دعم صناعة الأجهزة الطبية
•   متطلبات الحصول على الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية.
•   المتطلبات الفنية لمسارات تصنيع الأجهزة والمستلزمات الطبية.

• المبادئ الأساسية للسلامة والأداء للأجهزة والمستلزمات الطبية

•   متطلبات رقابة ما بعد التسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية
• متطلبات رقابة ما بعد تسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية
•   نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وفقاً للمواصفة القياسية (ISO 13485 :2016)
•   متطلبات ترخيص مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية
•   متطلبات استيراد المواد الأولية لغرض التصنيع

المتحدثين

أ.فجر القصير
م.ثامر العروان
م.معاذ الشيحة
م.فراس الأصقه
م. مشعل العقلاء
أ. أحمد المختار
م. وليد الزايدي
أ. عثمان الشهري