Workshop - Procedures for Licensing Medical Devices Manufacturing Facilities and Technical Requirements for Obtaining a Marketing Authorization Certificate - غرفة جدة
ورشة عمل
ورشةعمل - اجراءات ترخيص مصانع الاجهزة و المستلزمات الطبية و المتطلبات الفنية للحصول على شهادة الاذن بالتسويق
٢٧/٥/٢٠٢٤
الهدف
توضيح دور الهيئة العامة للغذاء والدواء في دعم المصانع المحلية
المحاور
• المنظومة التشريعية والرقابية للأجهزة والمستلزمات الطبية.
• دور المواصفات القياسية في دعم صناعة الأجهزة الطبية
• متطلبات الحصول على الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية.
• المتطلبات الفنية لمسارات تصنيع الأجهزة والمستلزمات الطبية.
• المبادئ الأساسية للسلامة والأداء للأجهزة والمستلزمات الطبية
• متطلبات رقابة ما بعد التسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية
• متطلبات رقابة ما بعد تسويق الأجهزة والمستلزمات الطبية
• نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية وفقاً للمواصفة القياسية (ISO 13485 :2016)
• متطلبات ترخيص مصانع الأجهزة والمستلزمات الطبية
• متطلبات استيراد المواد الأولية لغرض التصنيع
المتحدثين
أ.فجر القصير
م.ثامر العروان
م.معاذ الشيحة
م.فراس الأصقه
م. مشعل العقلاء
أ. أحمد المختار
م. وليد الزايدي
أ. عثمان الشهري
الفئة المستهدفة
المصانع المحلية للأجهزة والمستلزمات الطبية
الجهة المنظمة
غرفة جدة
الجهات المشاركة
الهيئة العامة للغذاء و الدواء
ورشة عمل المساهمات العقارية
افتراضي
ﻣﻮﻗﻊ اﻟﺤﺪث
تصنيف:
لقاء التعريف بمبادئ ومتطلبات اتفاقية العوائق الفنية أمام التجارة
مبنى غرفة جدة الرئيسي - الدور الأول - قاعة باغفار
ﻣﻮﻗﻊ اﻟﺤﺪث
تصنيف:
لقاء التعريف بمنصة قوى وخدماتها
إفتراضي
ﻣﻮﻗﻊ اﻟﺤﺪث
تصنيف:
لقاء المراجعة الداخلية كركيزة للحوكمة وتعزيز كفاءة الاداء المؤسسي
مركز المعارض والفاليات
ﻣﻮﻗﻊ اﻟﺤﺪث
تصنيف:
مبنى الغرفة الرئيسي
أبق على اتصال
